文章目录

1 资料与方法

1.1 我院药品综合评价数据库的建立

1.2 安全性评分细则说明

    1.2.1 不良反应等级评分细则

    1.2.2 特殊人群评分细则

1.3 我院药品综合评价数据库用于分析特殊人群使用可致严重不良反应药品

2 结果

2.1 发生率≥10%的可致严重不良反应药品在特殊人群中的使用情况

    2.1.1 儿童

    2.1.2 孕妇、哺乳期妇女

    2.1.3 老年人、肝/肾功能异常者

2.2 发生率为1%～<10%的可致严重不良反应药品在特殊人群中的使用情况

    2.2.1 儿童

    2.2.2 孕妇、哺乳期妇女

    2.2.3 老年人和肝/肾功能异常者

2.3 发生率为0.1%～<1%的可致严重不良反应药品在特殊人群中的使用情况

    2.3.1 儿童

    2.3.2 孕妇、哺乳期妇女

    2.3.3 老年人和肝/肾功能异常者

2.4 发生率<0.1%的可致严重不良反应药品在特殊人群中的使用情况

    2.4.1 儿童

    2.4.2 孕妇、哺乳期妇女

    2.4.3 老年人和肝/肾功能异常者

3 讨论

3.1 特殊人群安全用药问题

3.2 我院药品综合评价数据库的应用意义

3.3 展望

文章摘要:目的:促进我院可致严重不良反应药品在特殊人群中的安全使用。方法:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,建立我院药品综合评价数据库,提取该数据库中"安全性"维度下不良反应分级或不良事件通用术语标准分级分值为1、2、3、4的药品,按不良反应发生率的不同分别得出十分常见（发生率≥10%）、常见（发生率为1%～<10%）、偶见（发生率为0.1%～<1%）、罕见（发生率<0.1%）等4类可致严重不良反应的药品,依据该4类药品在儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、肝功能异常者、肾功能异常者等6类特殊人群中的量化评分,分析特殊人群使用可致严重不良反应药品的可行性。结果:我院药品综合评价数据库中的1 172种化学药品中,十分常见、常见、偶见、罕见的可致严重不良反应药品分别有18、73、61、357种。其中,肿瘤用药的严重不良反应发生率较高,故临床需密切关注特殊人群使用肿瘤药物的情况。儿童禁用药品合计173种,因其说明书明确药品具有器官毒性、细胞毒性且无指南推荐可用于儿童,临床使用需格外谨慎。孕妇和哺乳期妇女禁用药品分别为278、228种,因其具有胚胎毒性、生殖毒性等而被禁用于孕期或哺乳期。老年人禁用药品13种,大部分为专科用药。肝功能异常者禁用药品有5种,肾功能异常者禁用药品有7种,多为对肝/肾毒性较强的肿瘤用药。结论:所建量化评分系统可为儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、肝功能异常者和肾功能异常者等6类特殊人群安全地使用可致严重不良反应药品提供有效指导。

文章关键词:

论文分类号:R95

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2021/0924/2128.html