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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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仪器仪表工业论文_2016—2020年四川省医疗器械

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2022-01-08 11:19

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】文章摘要:汇总2016—2020年四川省药品监督管理局公布的医疗器械临床试验监督抽查结果,梳理统计公布的所有问题并分类概括,包括试验前准备不充分、受试者权益保障不全面、记录与

文章摘要:汇总2016—2020年四川省药品监督管理局公布的医疗器械临床试验监督抽查结果,梳理统计公布的所有问题并分类概括,包括试验前准备不充分、受试者权益保障不全面、记录与报告不规范、临床试验方案执行不严格、试验医疗器械管理粗放等方面。从申办方、机构、研究者等角色进行原因剖析,从临床试验文件管理体系建设、软硬件设施配备、人员培训等方面提出相应的改进措施,以期为后续医疗器械临床试验的规范化开展提供参考。

文章关键词:

论文分类号:R197.39

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2022/0108/2342.html

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