1 资料与方法
1.1 分级标准
1.2 高警示药品品种的确定
1.3 药品说明书收集与分析
2 结果
2.1 各级高警示药品中有特殊人群标注信息统计
2.2 高警示药品中特殊人群用药信息标注分布情况
2.3 高警示药品中特殊人群用药警示信息标注情况统计
3 讨论
3.1 标注情况
3.2 特殊人群用药
3.2.1 妊娠及哺乳期妇女用药
3.2.2 儿童用药
3.2.3 老年人用药
3.3 建议
文章摘要:目的:调查高警示药品说明书中对孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群的信息标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:根据我院高警示药品目录,收集我院有使用记录的高警示药品说明书146份,对说明书中孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药标注信息进行统计分析。结果:146份高警示药品说明书中,儿童标注信息情况在A、B、C三级高警示药品中均为最低。除"特殊人群用药"项,儿童用药标注最高为"用法用量",占24.66%;妊娠及哺乳期用药标注最高为"禁忌证",分别为39.04%和29.45%;老年用药标注最高为"注意事项",占15.75%。四类人群未标注情况哺乳期人群占比最高为10.27%。结论:高警示药品说明书的标注信息需进一步完善,国家应从法律层面制定相应的法律法规进行约束,药品生产企业应完善临床试验,补充说明书中特殊人群高警示药品数据及标注。临床药师应对特殊人群使用高警示药品给予特殊的用药指导,规避药品不良反应的发生。
文章关键词:
论文作者:刘鑫 刘雅娟
作者单位:吉林大学第一医院
论文DOI:10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2022.02.009
论文分类号:R95
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2022/0307/2413.html