文章目录

1 检验项目和检验依据

2 抽检情况

3 检验结果及分析

3.1 性状

3.2 薄层色谱鉴别

3.3 标准评价

3.4 探索性研究

    3.4.1 制川乌资源调查和样品收集

    3.4.2 制川乌饮片水分测定

    3.4.3 制川乌总灰分和酸不溶性灰分测定

    3.4.4 制川乌浸出物测定

    3.4.5 制川乌中单酯型生物碱含量测定和双酯型生物碱限量检查

4 总结与建议

文章摘要:目的 通过国家药品评价性抽检工作，比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量，分析存在的问题并提出建议，为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据。方法 从全国28个省级行政区抽取制川乌样品，按照2015年版《中国药典》（一部）制川乌项下的性状和薄层鉴别对制川乌开展常规检验工作，出具检验报告，分析目前制川乌饮片的市场情况。针对检验中反映的情况，结合探索性研究对64家企业生产的107批制川乌质量进行评价，发现问题并开展相应检测方法研究。结果 本次抽检的制川乌样品共计107批，其中3批样品性状不合格，存在用附子当做制川乌使用的情况。结论 通过全国抽检发现制川乌饮片和标准中的问题，结合标准提高工作完善制川乌检验标准。

文章关键词:

论文分类号:R284.1

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2022/0523/2442.html