对于需要吃药控制高血脂问题的朋友，相信大家对他汀类药物都不会陌生。作为临床上降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的基础药物，他汀类药物仍然是最常用的控制血脂的药物。和首选药物。因为是需要长期服用的药物，所以他汀类药物的经济性是很多朋友需要考虑的问题。

除了不同类型的他汀类药物，以阿托伐他汀为例。不同品牌的阿托伐他汀往往价格差异比较大。最贵的进口药每片可达近10元。但是，一些国产阿托伐他汀相对便宜，每片不到1元。同一种药，价格相差这么大，到底相差多少，对降血脂的效果会不会很大？区别大吗？今天我们来讨论一下这个话题。

昂贵的阿托伐他汀，在哪？

相信大家都知道，通常同一种药有不同厂家生产的多个品牌，价格有高有低。最贵的通常是进口药物。

这种最昂贵的进口药物通常是“原研药”。什么是原研药，是最早开发出来的药。在开发新药的过程中，需要从药物的化学合成、药理功效的评价、药物的质量控制、体外细胞实验、动物药理实验开始，首先，二期和三期临床试验。弄清楚该药物应用于相关疾病的有效性和安全性。因此，对于真正的“新药”的研发，原研药研发公司的研究最为深入，资金投入也是巨大的。 .当这种新开发的药物过了专利保护期后，其他厂商就可以“生产”出这种药物了。仿制药是在原研药的基础上生产的。因此，还需要开发成本。低很多。因此，市场上不同品牌的同种药品价格差异的主要原因之一是原研药与仿制药的差异。

就阿托伐他汀而言，价格较高的是进口的“原研药”，而较便宜的是国产仿制药。

原研药与仿制药的差异往往在疗效和药品质量上存在一定差异。在药物研发过程中，原研公司往往掌握药物制剂的核心技术，虽然药物是同一种药物，但也有可能是仿制药厂家的研究不够深入，药物的吸收代谢进入体内后的药物可能与原药不同。药物的质量也可能存在一定的差异。因此，原研药在质量和疗效上的优势，以及药品的安全性，也是其定价高于仿制药的原因之一。

昂贵的阿托伐他汀是否比便宜的更有效？

原研药和仿制药可能存在差异，但这种差异不一定存在。

无论是原味阿托伐他汀还是仿制药阿托伐他汀，主要成分都是一样的。疗效的差异取决于两个方面，一是药物本身的纯度和质量对不同敏感性患者的疗效有影响。二是不同的药物制剂技术可能导致药物在体内的溶出度和代谢率存在差异。这两个方面的差异是决定同一种药物疗效差异的主要方面。

这种差异在不同的个体中可能会有很大差异。有的朋友可能吃了进口的阿托伐他汀，确实发现降脂效果比国产药好；但是有的朋友会发现没有明显的区别区别。因此，我们无法举例证明是昂贵的进口阿托伐他汀更好还是国产阿托伐他汀更好。

关于这一点，李药师查阅了相关文献报道。在不同的临床研究报告中，得到的结果也不尽相同。在《立普妥与国产阿托伐他汀对ACS患者炎症因子影响分析》一文中，临床资料证明国产阿托伐他汀与立普妥对心血管疾病具有降血脂、稳定斑块作用，但在抗-血管炎症，立普妥的抗炎作用更好；但在另外两篇文章《国产阿托伐他汀和立普妥治疗颈动脉粥样硬化斑块的疗效和安全性评价》和《国产阿托伐他汀和立普妥治疗急性心肌梗死患者的临床《血脂与hsCRP的影响》中的数据均证明国产阿托伐他汀与进口原研产品降脂效果无显着差异。

因此，阿托伐他汀在不同价位之间是否存在明显的疗效和药物安全性差异，这可能主要体现在不同的个体上。无论如何，国产仿制药与原研药在质量和疗效上往往存在一定差距，这是不争的事实。

目前我国仿制药一致性评价是一项缩小这种差异的政策。根据药品监管部门的要求，国产仿制药必须逐步与原研药进行对比研究，以确认仿制药与原研药在质量和疗效方面的一致性。首先推广的是口服固体制剂。目前，注射剂的一致性评价工作也已启动。

这种一致性评价工作相当于重新开发我们的仿制药。在药物剂型、药物制剂技术、药物溶出度（固体制剂）、药物生物等效性等方面都需要重新开发。而通过一致性评价的药品，往往通过评价，形成技术数据报送国家审评审批，药品的疗效和药品质量往往更有保障。

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0727/2049.html