8月5日，重庆富安药业（）公告，其全资子公司富安药业集团清玉堂药业有限公司“盐酸氨溴索注射液（规格2ml：15m；4ml：30m；注册类别” :化学药)”通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意改变药品生产工艺和质量标准。

据介绍，盐酸氨溴索注射液主要适用于慢性支气管炎急性发作期、哮喘性支气管炎和支气管哮喘的祛痰治疗、术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及婴幼儿呼吸道疾病的治疗。新生儿遇险综合征 (IRDS)。截至目前，全国已有18家注射剂生产企业通过了仿制药一致性评价。

福安药业表示，上述产品通过一致性评价，将进一步提升公司相关技术水平，有助于提高产品的市场竞争力。公司提醒，该产品未来产销可能受市场、政策等因素影响，具体经营情况尚不确定。

据了解，近年来，福安药业显着加大研发力度，积极推进产品注册。今年以来，公司已有消化系统用药——“注射用埃索美拉唑钠”、抗感染药——“注射用头孢米诺钠”和“注射用头孢他啶”、全身麻醉辅助用药——“罗库溴铵注射液” ”、抗肿瘤药——“柠檬酸托瑞米芬片”和“盐酸昂丹司琼注射液”和呼吸系统药——“多索茶碱注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价；此外，盐酸昂丹司琼片、注射用氨曲南、巴氯芬片等产品一致性评价已受理，目前正在积极开展审评工作，预计年内实施。

屈臣氏药业（002907）公告，近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称100mg）《药品再注册批件》的批复。

该药品有效期为18个月，药品批准文号有效期至2026-06-07。审查批准结论，批准产品重新注册。

本品适用于敏感菌{大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、变形杆菌（吲哚阳性）、沙雷氏菌和柠檬酸杆菌、金黄色葡萄球菌}的短期治疗严重或危及生命的细菌感染性疾病，包括婴儿、儿童和其他所有年龄段的患者。

上述《药品再注册批件》的取得，保证了公司上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相应工作，把控产品质量，持续向市场提供优质产品。

上游新闻首席记者刘勇，实习生张鲁豫

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0806/2068.html