5月17日晚，重庆华生药业（002907）发布公告称，公司近日通过国家药监局网站查询获悉，公司8个产品已完成国产药品注册，其中4个产品生产地址变更申请、产品有效期变更申请3件、产品说明书和标签修改申请1件，已在国家食品药品监督管理总局网站公布备案。

据报道，上述涉及生产地址变更的药品为：水滑石片、上清片、螺旋藻胶囊、注射用七叶皂苷钠。生产地址均位于“重庆荣昌工业园区”。 ”改为“不。重庆市荣昌区常州街道板桥路143号”；有效期涉及的变更包括：六味安神胶囊（有效期由18个月改为24个月）、聚乙二醇4000粉（有效期由24个月）月份改为36个月），盐酸非奎定注射液（有效期由18个月改为24个月）；涉及的说明书和标签修改：注射用阿魏酸钠，主要针对其[不良反应]和[ 【注意事项】相关内容将进行修订。

华生制药表示，公司五期项目集成MES、SCADA、DCS等系统，结合大数据、人工智能，将进行cGMP认证。部分产品生产场地转移至项目五期，将有助于进一步提高相关产品质量，满足市场供应；同时，延长产地部分产品的有效期及说明书标签的修订，将有助于公司提升产品市场竞争力。

最新财报显示，2021年第一季度，屈臣氏制药实现营业收入2.3亿元，同比增长34.88%；归属于母公司的净利润3647.3万元，同比增长30.98%；扣除10,000元后的净利润3,534.69元，增长38.59%，基本每股收益0.0911元。

福安药业()宣布其全资子公司福安药业集团宁波天恒药业有限公司托瑞米芬酸片（注册分类：化学药；规格：60mg）》通过质量和疗效一致性检查仿制药评价，目前国内只有天恒药业一家拥有该药生产批文。

据报道，托瑞米芬片主要适用于雌激素受体的治疗绝经后女性阳性或未知转移性乳腺癌。公司表示，该药的一致性评价将进一步提高其技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。

福安药业也宣布其全资子公司福安药业集团湖北人民药业有限公司近日获得“注射用奥美拉唑钠（规格fation: 40mg)”由国家食品药品监督管理局颁发。 《一致性评价受理通知书》公司提醒，后续将进入备案审查、技术审查和审批程序。公司将积极推进后续相关工作，如产品最终通过一致性评价，将有助于提高药物的安全性和有效性，有助于降低临床应用成本，降低患者就医费用。

注射用奥美拉唑钠是一种消化系统药物，主要用作不适用口服治疗的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和佐林格-埃利森综合征的替代疗法。

近年来，福安药业加大研发力度，积极推进产品注册。今年以来，公司已拥有消化系统药物“注射用埃索美拉唑钠”、抗感染药物“注射用头孢米诺钠”、全身麻醉辅助药物“罗库溴铵注射液”和抗感染药物。 “注射用头孢他啶”通过仿制药质量和疗效一致性评价；此外，盐酸昂丹司琼片、注射用氨曲南、巴氯芬片等品种的一致性评价已被受理，目前正在积极开展评价工作。工作中，预计年内陆续落地。

上游新闻·重庆商报首席记者刘勇，实习生陈旭景

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0823/2099.html