10月22日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，共计16个受理号获批，4个药品一致性评价受理号获批，包括有江苏联环药业的依巴斯汀片等。

江苏联环药业——依巴斯汀片

据NMPA官网，江苏联环药业递交的依巴斯汀片一致性评价申请通过，这是改品种过评的第3家企业。

依巴斯汀是由西班牙Almirall公司开发的新型抗变态反应药物，于1990年首次在西班牙上市，属于新型非镇静作用的氧哌啶类第二代长效、强效、速效和选择性良好的抗组胺H1受体拮抗剂，具有H1受体拮抗作用。依巴斯汀的耐受性优于阿斯咪唑(息思敏)，并且不发生阿斯咪唑服药后发生的肥胖和与其它抗生素类使用时产生的心脏毒性。在治疗重症病人时，依巴斯汀(20mg/天)效果明显，优于阿斯咪唑、特非那定和西替利嗪。依巴斯汀对组胺诱发的支气管痉挛具有保护作用，实验证实其保护作用是特非那定的4.5倍，阿斯米唑的2.9倍，连续用药不蓄积。其代谢产物Carebestine对组胺诱发的支气管痉挛的保护作用是原药的3倍。

国内市场共有4家企业获批生产依巴斯汀片，包括艾美罗、杭州仟源保灵药业、江苏联环药业、湖南九典制药，此前共有两家企业过评，分别是杭州澳医保灵药业(首家过评)和湖南九典制药。此次的江苏联环药业为该药品过评的第3家企业。目前尚无其他企业布局该药品。

在2013年至2018年，我国过敏治疗类药物的市场销售额从111.28亿元增加至215.69亿元，年复合增长率为14.15%，抗过敏药物的需求一直呈上升趋势，市场前景巨大。目前，依巴斯汀作为国内医保乙类目录产品，仅原研及少量国产制剂批文，我司可供应优质进口原料，支持联合申报。

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