“截至2021年底,我省共有药品注册文号3131个。其中,技术要求高、研发成本大、获批难度大的品种比例呈逐年上升趋势。这说明我省生物医药产业的发展基础更为扎实,后劲正逐渐展现。”省药监局业务处室负责人说,随着药品集中带量采购进入制度化、常态化的新阶段,更好的质量、更优的管理、足够的产能,是医药企业在这场竞争中突围的关键。
在获批和转入文号数量增加的同时,文号的“含金量”也在不断增加。通过或视同通过一致性评价方面也捷报频传:2021年有109个品规获批,同样创下新高,使全省总数达到了164个,占全省注册文号总数的5.2%,新增数量占全国去年通过一致性评价(含视同通过)总数的5.6%。截至2021年底,全省有10家药品生产企业29个品种44个品规进入国家集采,品种数占全国六批集中采购品种总数的12.3%;全省有约30个品规药品位居全国市场份额前三。
省药监局有关负责人表示,接下来,该局将研究运用好自贸港各项政策,帮助药企不断提高创新能力与市场竞争力,让医药产业链向高端延伸、产品向高端转变,推动我省生物医药产业实现高质量发展。
(海南日报海口3月22日讯)
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2022/0411/2424.html
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