今天是
期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

现在的位置:主页 > 综合新闻 >

华润双鹤依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-07-20 04:49

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】本文源自金融界 天东制药于2021年2月4日向国家药监局提交一致性评价申请,于2021年2月19日获得受理通知书,并于2022年7月7日获得国家药监局批准通过一致性评价。 7月18日,华润双鹤发

本文源自金融界

天东制药于2021年2月4日向国家药监局提交一致性评价申请,于2021年2月19日获得受理通知书,并于2022年7月7日获得国家药监局批准通过一致性评价。

7月18日,华润双鹤发布公告称股子公司东营天东制药有限公司(以下简称“天东制药”)收到了国家药品监督管理局颁发的依诺肝素钠注射液(0.4ml及0.6ml)《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

截至本日,天东制药就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币1356.52万元(未经审计)。

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2022/0720/2473.html

上一篇:白云山分公司药品通过仿制药一致性评价
下一篇:鲁抗医药子公司药品通过仿制药一致性评价