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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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浙江医药米格列醇片通过仿制药一致性评价

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-08-19 04:16

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】米格列醇最早由拜耳(Bayer)研发,于1996年7月23日在荷兰首次获批上市,之后于1996年12月18日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,由辉瑞(Pfizer)在美国销售,商品名为Glyset。 Cor

米格列醇最早由拜耳(Bayer)研发,于1996年7月23日在荷兰首次获批上市,之后于1996年12月18日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,由辉瑞(Pfizer)在美国销售,商品名为Glyset。

Cortellis数据查询显示,,米格列醇片全球销售额为8400万美元;米内数据查询显示,2021年米格列醇片国内销售额为7.1亿元。

米格列醇属于一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制,且在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时,可与磺脲类药物合用。

8月17日,浙江医药发布公告称近日收到国家药品监督管理局核准签发的米格列醇片(25mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

本文源自金融界

国内目前米格列醇片批准厂家共有3家,分别为四川维奥制药有限公司、山东新时代药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂。

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2022/0819/2486.html

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