图5 可食性油墨3D打印效果

（四）药用油墨

胶囊剂是指将药品密封在胶囊壳中而制成的固体制剂，此种药品剂型经常用于容易挥发、具有刺激性、气味难闻的药品[31]。为了增强表面美观性、便于识别、防止错服等等，胶囊表面需要用特定的药用油墨进行印刷。此类油墨必须要由“药准字”批准，作为药用辅料，其各项成分都应在药典中可查[32]，对人体无害；有良好的理化性能，耐光耐热抗氧化；色泽鲜艳，装饰性强。

美国马肯公司研制了一系列用于旋转式胶印机的紫胶基液体药用油墨，干燥固化速度非常快，粘附性能好，可按需要添加专用稀释剂来保持油墨黏度适当，保质期为6～12个月，最佳储存温度为5～10℃。卡乐康公司研发的欧巴墨，颜色多样，印刷效果清晰，附着力极强，主要应用于胶囊、薄膜、糖衣片剂的表面装潢。印度药用油墨Koelink有两个系列，分别为虫胶基溶剂油墨和虫胶基水性油墨，颜色丰富，空气干燥固化，在使用中可以通过添加混合溶剂来调节黏度。

目前我国也有多家公司研制的药用油墨获国家药监部门批准，上海延安药业有限公司[33]研制的“延安牌”药用油墨最早获得药准字批准，由天然胶原、食用着色剂及药用溶剂为原料制成，有黄、黑、白、红四种颜色，牢固性好，耐酸耐油性佳，适用于凹版翻版技术印刷。上海全金康馨油墨科技有限公司[34]研发的药用油墨配方，药用级别氧化铁、二氧化钛、炭黑等色料10～40 wt%，药用级别虫胶、阿拉伯树胶、聚丙烯酸树脂等连接料20～50 wt%，水、乙醇、丙三醇等溶剂30～60 wt%，将配料混合后，在磨砂机上研磨到细度≤45μm时油墨制备完成。武汉科亿华科技有限公司[35]研发的一种药用油墨专利，以醋酸纤维素钛酸酯或醋酸纤维素琥珀酸酯为连接料，乙醇、丙醇等为溶剂，再辅之可食性颜料和吐温类、司盘类非离子表面活性剂，此类油墨成膜性好，附着力强，在药用空心胶囊、药片表面印刷性能良好。印刷效果如图6所示。

图6 药用油墨在胶囊和片剂表面的印刷效果

药用油墨均可以采用喷墨印刷和丝网印刷的方式在片剂、胶囊表面实现印刷，目前也有多种专用的药片胶囊印字机，例如美国 的156A－MKⅡ型机、156AMKⅢ型机，国产Y Z 25 型糖衣药片印字机、YSZ－A型、YSZ－B 型片剂软胶囊印字机等。

三、可食性油墨的安全性

传统油墨含有有机溶剂和重金属元素，这些有毒物质不仅污染环境，还对人体健康有很大危害，严重会引起癌症、神经系统疾病等。可食性油墨配方所用材料虽均为食品级，但其印刷在食品、药品表面后，会随食品、药品一起进入人体，因此其安全性不容忽视[36]。

各种重金属元素和金属元素对人体有一定的毒性，摄入过量会造成代谢混乱，进而引发多种疾病。可食性油墨中所含有的金属元素最终将直接或间接的进入人体，因此对可食性油墨中金属元素种类及含量的准确测定对保障其安全性有重要意义。李浩洋等[37]采用微波消解－电感耦合等离子体质谱法实现了同时对可食性油墨中的铬、砷、硒、镍、铁、锰、铜、铅、镉、锑、锌、钡和铝等13种金属元素的含量测定。在一定范围内，各元素的浓度与其对应的信号强度呈现良好的线性关系，相关系数在0.9991～0.9999之间，满足各金属元素的分析要求。加标回收率在80.0%～110%之间，符合元素测定要求。各元素测定值的相对标准偏差在2.3%～7.3%之间，检测的精密度较高。此种方法简便快捷，测定精准，为可食性油墨安全性标准的建立提供了科学基础[38]。

由于所用成分均为食品加工原料和食品添加剂等，油墨的保质期应当符合食品保质期标准。但其保质期测算难度较大，需要综合考虑承印物影响、包装工艺、储存环境等，而且当前油墨配方中应用的抗菌剂的抗菌效果有限[39]，很难预估油墨的保质期。对于自身保质期较长的承印物来说，这类油墨可能会缩短其货架寿命[40]。

结语与展望

可食性油墨是当前食品、药品领域中的消费者追求个性化背景下的新产物，其食用安全性和环境友好性使其具有着广阔的发展前景[41]。但当前仍有许多需要突破的难点，首先从油墨本身而言，印刷效果受承印物影响较大，存储稳定性低，保质期难以测算，原料成本较高。其次，从消费市场而言，当前消费者对可食性油墨的认知并不全面，如何全面取得消费者的信赖，在市场内大幅度推广使用也是另一突破重点。但不可否认的是，随着包装印刷行业全面向绿色化转型[42]，可食性油墨必然会在食品、药品包装等领域广泛应用。

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2021/0430/1609.html