文章摘要:目的通过了解我院妇科肿瘤患者白蛋白结合型紫杉醇（albuminboundpaclitaxel，ABP）的药品不良反应/事件（ADR/ADE）现状，分析其与各种影响因素相关性，及我院临床安全用药监测管理存在的问题，为加强临床用药安全监测管理，保障患者用药安全提供参考。方法查阅国家药品不良反应监测系统和中国医院药物警戒系统（Chinahospitalpharmacovigilancesystem，CHPS）中我院上报的ADR/ADE报告，以妇科肿瘤病区2020年1月1日至9月30日使用ABP发生ADR/ADE的住院患者作为研究对象，统计并分析ADR/ADE发生情况。结果检索到ADR/ADE报告85份，涉及43例患者。疾病类型以卵巢恶性肿瘤患者为主（73例次，85.9%）。相关因素分析结果提示，ADR/ADE的发生与年龄、生产厂家差异无统计学意义。身体质量指数（bodymassindex，BMI）对转氨酶升高的发生率有统计学意义(χ²=1.29，P=0.02)，剂量对贫血发生率有统计学意义(χ²=0.74，P=0.02)，合并不同化疗药物与骨髓抑制(χ²=1.09，P=0.03)和转氨酶升高(χ²=0.00，P=0.01)发生率有一定相关性。存在超适应证用药85例次（100%），剂量不适宜3例次（3.53%）。结论 医疗机构应加强超说明书用药管理、规范病历记录、加大医嘱审核力度，以期加强临床用药安全监测管理，规避严重ADR/ADE发生，提高患者生存质量。

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