文章目录

1 实验部分

1.1 仪器与试药

1.2 方法与结果

    1.2.1 溶液的配制

    1.2.2 色谱条件

    1.2.3 专属性的考察

    1.2.4 线性关系、检测限与定量限的考察

    1.2.5 精密度与重复性的试验

    1.2.6 加样回收率的试验

    1.2.7 样品的含量测定

2 讨论

文章摘要:目的采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）测定盐酸氯哌丁原料药中基因毒性杂质氯乙烷的含量。方法采用DB-624毛细管柱（20 m×0.25 mm, 1.8μm）,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液,程序升温,选择离子扫描（SIM）模式,定性离子m/z 64、m/z 66、m/z 49、m/z 28,定量离子m/z 64,按外标法定量。结果 0.01～5.16μg·mL^-1氯乙烷与峰面积的线性关系良好（r²=0.9997）,定量限为6.6 ng·mL^-1,回收率为102.0%（n=9）,限度浓度的重复性和中间精密度分别为1.40%、2.00%。结论所用方法可用于盐酸氯哌丁原料药中氯乙烷的含量测定。

文章关键词:

论文DOI:10.13375/j.cnki.wcjps.2021.06.023

论文分类号:R927.2

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2021/1215/2290.html