在公共卫生领域推动可持续的药物研发，需要建立多元化的投入机制

丁胜指出，非营利性机构进行药物研发或许是解决方式之一，这需要长期的资源投入。

文丨实习记者 金亦辰 记者 邸宁

“药物研发需要企业来执行，他们有相应的能力、资源和资金。但这种突发性的公共卫生疾病确实不一定长期存在，有很多不确定性，商业的市场规律使研发工作比较难进行，到底怎么破这个局？”在谈及疫情中药物研发困境时，全球健康药物研发中心（GHDDI）主任、清华大学药学院院长丁胜表示。

丁胜是在近期由GHDDI主办的“探索全球健康”系列线上研讨会上作出上述表述。他曾对财新记者分析，面对类似新冠这样的疾病，新药研发面临两难。一方面是新药研发耗时费力，需要大量投入，不能马上用于当下防疫；另一方面是未来的需求不确定，例如Sars等疾病暴发后，多年未见新疫情，因此少有药企积极投入研发。

有没有不同于纯粹商业行为的机制来推动公卫领域的创新药研发？自新冠疫情爆发以来，GHDDI迅速启动了针对新冠病毒特效药以及疫苗研发的“未雨计划”，计划围绕小分子抗病毒药物研发、抗体药物研发和疫苗研制三大方向启动6-8个研发项目，达成至少一款创新药物和一类疫苗分别进入I期临床试验阶段的阶段性目标。

慈善基金会、企业代表和投资人士亦参与上述会议，并对公共卫生领域药物研发可持续问题展开讨论。业内人士指出，在突发性疾病药物研发方面，有必要超越完全的商业逻辑，真正推动疫苗和药物落地上市。如何以新冠疫情为契机，构建药物研发的可持续机制？

药物研发尚待可持续性投入

“面对新冠疫情，每个国家都显得非常慌乱，有着一种对新生事物的恐惧。”君实生物执行董事兼首席运营官冯辉指出，对于突发性的公共卫生事件，中国目前仍然缺少一个合理的机制进行常态化处理和评价。

他以企业在抗体研发过程中无法招到健康被试者为例，说明存在恐慌心理的公众对于药物的研发还需要有一个从了解到接受的过程。“我们在华山医院招不到健康受试人，因为大家很恐慌，以为打抗体就会得新冠。到现在我们打了40个受试者，没有药物相关的不良副作用。”

6月7日，君实生物与中国科学院微生物研究所共同研发的新冠中和抗体开始I期临床试验，并于7月13日完成受试者入组。

呼唤多元化资金来源

政府投入是应对公共卫生的基础。清华大学教育基金会秘书长袁桅认为，资金的投入需要注重短期和长期的结合。据她介绍，在新冠疫情爆发时，国家基本已经完成了科研经费预算的下拨，因此在面对疫情时，科研经费来源存在着较大缺口。

她指出，私人慈善机构则可以充分利用自身资金调拨较为高效的特点，及时补充科研经费短缺，在较短时间内对于研发进行支持。

盖茨基金会北京代表处健康创新与合作副主任徐福洁指出，从基金会的角度出发，在国际层面，公共卫生一直都是慈善基金会最主要的投入领域之一。

从长期来看，国家公共卫生体系的建设和专业人才的培养仍然需要长线布局。袁桅认为，在此过程中，基金会应当充当起联系社会、高校和第三方独立研究组织的桥梁，对于长期研发进行支持。

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2020年1月起，全球开启新冠疫苗研发计时赛。转眼半年过去，根据世界卫生组织（WHO）的数据，截至6月29日，全球新冠疫苗研发项目超过200个，其中132个项目处在临床前阶段，17个项目已经进入人体临床试验。其中开始布局最后三期临床试验的有6个品种。

最早开启新冠疫苗三期临床试验的是牛津大学。它研发的一款名为“ChAdOx1-S”的腺病毒载体疫苗，5月26日起纳入2000名受试者，预期于2021年7月揭盲。

进入三期临床，预示着疫苗研发进入决胜阶段。疫苗研发通常经过早期研究、临床前研究、临床一期、二期和三期研究。其中，一期临床观察疫苗安全性，二期临床初步观察有效性，三期临床则是在有疾病流行的真实环境中观察疫苗预防人体感染病毒的保护效率，是评价疫苗安全性和有效性的关键环节。

中外阿尔兹海默病药物研发仍然在并不十分明显的疗效之下努力推进，但争议和担忧时有浮现。

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0718/415.html