第三批国家集采正在如火如荼的进行，但今日国家医保局一则短消息则引起了行业的一阵骚动。生物制品和中成药正式进入国家集采的视野，一场疾风骤雨是否将降临这两个千亿市场？

国家集采的进度已然突破想象！

当业内还在讨论第三批集采品种和注射剂一致性评价时，国家医保局7月17日发布消息称，就生物制品（含胰岛素）和中成药的集中采购工作于7月15-16日召开了座谈会，听取了专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，将推进采购方式改革。

仅仅70余字的消息，透露出政策制定者下一步的方向：生物制品和中成药。

01 过评化药所剩无几

尽管第三批国家集采的正式文件还未发布，但日前地方就第三次国家集采进行报量的文件曝光，据相关文件，第三批国家集采报量目录共有共涉及52个品种，86个品规，较第一轮集采的25个品种、第二轮集采的33个品种再次扩围。

实际上，在化药范围内，通过三批国家集采后，余下可选的范围并不大了。截至5月中旬，已有832个品规通过一致性评价，其中80个品规已有三家或三家以上企业过评，剔除第一批集采的25个品种和第二批集采的33个品种，共有58个品种已有两家及以上企业通过一致性评价，而这58个品种中绝大部分很有可能出现在第三批国家集采的最终目录中。

因而，第三批集采目录敲定之后，短期内过评达三家的品种已不多，国家集采的目光自然而然地望向了市场庞大的中成药和生物制品。

但中成药、生物制品一般不存在一致性评价，即通常所言的“集采入场券”，且存在独家品种、剂型繁杂等等复杂因素，未来如何进行国家集采将是业界的关注点。

02 部分地区已先行

然而无论国采最终是否会纳入中成药和生物制品，地方已然先行先试，将中成药、胰岛素等拉入了地方集采战场。

例如，金华市和青海省的集采中已经出现了中成药的身影，而年前武汉对胰岛素的集采也曾因“灵魂砍价”刷屏。

但不同于化药存在一致性评价，中成药和生物制品如何进行集采让人遐想。

以金华市为例，该市第二批带量采购共纳入180个中成药，其中33种为低价药（8个独家品种），包含了口服、注射剂、贴剂等多种剂型；囊括云南白药、小儿豉翘清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液等畅销品。

首先，金华市对降价幅度做了强制规定，同通用名同品规中含低价药的中成药设最高限价，在最高限价基础上，报价降幅不得少于10%，其中独家企业生产的中成药属低价药的，报价降幅不得少于20%。其他中成药以现行浙江省医保支付标准计算，报价降幅不得少于20%。

这意味着除了非独家的低价药外，大部分中成药，尤其是独家品种，均需至少降价20%。

其次，用量、价格、降幅和专家评审为其评价的四个维度。同时，为了鼓励企业降价中选，金华市对未中选品种做了一系列限制措施，例如鼓励采购单位选择优质低价的可替代药品、要求减少未中选药品采购年度预测使用量的50%。

金华市对中成药的采购政策超出不少人预期，也引来不少争议。

03 超75%废标

金华市纳入的180个常见中成药中不乏清开灵颗粒、参麦注射液、疏风解毒胶囊和蒲地蓝消炎口服液等大品种，但最终仅有复方丹参片、六味地黄丸、强力枇杷露等少数几个品种有企业中选。

据6月24日金华市公布的第二批集采中选名单显示，起初公布的180个中成药中，只有39个中选产品，中选率仅21.7%。

在这些进行中成药集采的地区，尤其是一些独家品种，只有降价应标和弃标两种选择，而这背后则是企业对于价格联动的担忧：一旦入选品种出现全国最低价，那就会在市场中导致一系列的降价，因获得一地的市场份额，造成全国市场都面临降价，最终也有可能得不偿失。

因而，在金华第二批集采不久之后，就传出叫停地市级集采的消息，部分省医保局发出相关文件。而此次国家医保局对于中成药和生物制剂集采的座谈会，就可能意在将相关品种的集采收入国家集采中。

而青海省则采取了不同的方式。简言之，生产厂家多的品种根据报价、企业信誉、产品质量等综合因素排名，得分高者中选；独家或者两家的，根据双方议价结果中选。这是考验厂家的时候，能够结合适应证、功能疗效等方面给出专家少降价甚至不降价的理由，否则一旦议价失败，就会被废标。

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0721/431.html