时代商学院研究员 陈鑫鑫

一、市场表现

上周（7月20—24日），沪深300指数下跌4.39%，A股医药生物指数（申万）下跌了1.65%，跑赢沪深300指数2.74个百分点。在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨跌幅排名倒数第7。年初至今，医药生物指数整体上涨49.03%，跑赢沪深300指数38.09个百分点，在申万一级行业中排名第2。

上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为金达威（39.69%）、冠昊生物（35.86%）、赛诺医疗（22.68%）；跌幅前三分别为佰仁医疗（-22.4%）、赛升药业(-22.31%)、迈克生物(-21.87%)。

二、行业要闻及政策动态

1. 国家卫健委发文，全面推进社区医院建设工作

7月13日，国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》（以下简称《通知》）。为进一步提升基层医疗卫生服务能力，2019年2月，国家卫健委在20个省份启动社区医院建设试点工作。通过试点工作开展，社区医院科室设置不断健全，信息化等基础设施和设备提档升级，基本医疗卫生服务能力有效提升，城乡居民对基层医疗卫生机构的信任度和获得感不断增强。为进一步满足人民群众对基本医疗卫生服务的需求，在全面总结2019年试点工作的基础上，为贯彻2020年全国卫生健康工作会议精神，国家卫健委发布的《通知》提出，社区医院建设坚持以人民健康为中心，不断满足人民群众基本医疗卫生服务需求；坚持问题和目标双导向，着力补短板、强弱项、堵漏洞，统筹做好疫情防控和基本医疗卫生服务工作；坚持社区医院防治结合的功能定位和公益性质不变，已有的财政补偿水平和优惠政策不降低。（新浪医药）

2. 下半年至少14款重磅仿制药获批

据不完全统计，2020年上半年至少批准14个首仿品种，其中正大天晴成功拿下西格列汀、达比加群酯、恩曲他滨替诺福韦和吸入用布地奈德首仿。此外，豪森的阿法替尼、人福药业的阿芬太尼、国为药业的度他雄胺、凯因科技的索磷布韦、兆科药业的曲前列尼尔等也都是2020年上半年批准的重磅首仿品种。（Insight数据库）

3. 福建首张医疗器械生产许可证下发

据新华网消息，近日，福建省药监局为贝莱胜电子（厦门）有限公司颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证，厦门纳龙科技有限公司持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机，由此其成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。（新华网）

4. 110家药企半年报预告两极分化，上半年亏损总额已达上年80%

据Choice数据显示，截至7月15日24时，A股共计334家医药上市企业，共有110家企业披露了业绩预告。其中约86家企业能实现预增，24家预亏，净利润最高可达35.06亿元人民币；31家企业增长幅度将超过100%，14家企业增幅将在50%—100%之间，18家企业增幅将在0%—50%之间；此外，还将有46家企业增幅为负，其中，降幅超过100%的企业将有17家，降幅在50%—100%之间的将有18家，降幅低于50%的将有11家。（E药经理人）

5.国家药监局：多家知名械企产品获批

近日，国家药监局官网发布《国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告（2020年第83号）》。公告显示，2020年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品24个。本次获批器械涉及美敦力、飞利浦、西门子、雅培、GE、罗氏诊断、史赛克、迈瑞、乐普、先健科技、东软、山东新华等械企产品。（国家药监局）

三、上周重要企业动态

1. 京新药业（）：盐酸考来维仑片获美国ANDA批准文号

7月16日，京新药业向FDA申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请（ANDA）已获得批准。确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研DaiichiSankyo已上市的盐酸考来维仑片等效。盐酸考来维仑片是DaiichiSankyo研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂，作为饮食和运动的辅助治疗手段，用于原发性高脂血症成人患者，同时可以改善对成人II型糖尿病患者血糖的控制。（Insight数据库）

2. 迈瑞医疗（.SZ）业绩预告：上半年盈利增长38%—48%

7月15日，迈瑞医疗发布2020年半年度业绩预告显示：2020年上半年，迈瑞医疗实现营收98.5亿—106.7亿元，和去年同期的82亿元相比，增长20%—30%；实现盈利32.7亿—35.1亿元，和去年同期的23.7亿元相比，增长38%—48%。（公司公告）

3. 泽璟生物（.SH）:任命张均利为副总经理

7月16日，泽璟生物发布公告称，公司董事会审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，同意聘任JUNLIZHANG（张均利）先生为公司副总经理。公告显示，JUNLIZHANG（张均利），现年58岁，在生物制药领域深耕27年，曾任礼来AME公司生物医药工艺科学和生产部总监；香港晨兴集团（MORNINGSIDEGROUP）旗下COTIMESBIOTECH公司首席运营官（COO）兼常务副总经理、集团生物技术顾问等。（公司公告）

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0721/432.html