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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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科伦药业两项产品通过一致性评价并获得药品补

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-08-18 11:22

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】上海证券报 中国证券网讯 科伦药业29日晚间披露,公司中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。 根据公告,科伦药业的中长链脂肪乳

上海证券报 中国证券网讯 科伦药业29日晚间披露,公司中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。

根据公告,科伦药业的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(“一体式”肠外营养三腔袋)是获得国内首家通过药品补充剂申请一致性评价和批准通知书,主要针对轻中度分解代谢功能障碍或无法摄取口服/肠道营养的患者的营养补充剂。目前,公司已获批上市的肠外营养新产品11个,涵盖单袋、双室袋、三室袋包装。差异化的产品配方可满足不同类型(肝功能损害、围手术期、危重症等)和不同能量需求患者的营养治疗。公司表示,三腔袋是科伦药业拥有自主知识产权的优势技术平台。内包装材料采用国际主流的绿色环保聚丙烯材料,经周边热压焊和间隔条弱焊而成。前三个是混合的。腔室独立,抗冲击能力强,保证了各独立腔室中药液在运输和储存过程中的稳定性。加药口与输液口采用完全分离的双软管设计,输液过程中可根据患者情况灵活加药。目前该平台有4款产品上市,多品种正在开发中。

同时,公司注射用头孢他啶近期通过一致性评价并取得药品增补申请批件,主要用于治疗敏感微生物引起的单发或多发感染,包括全身重症感染和下呼吸道感染。 、耳鼻喉感染、尿路感染等。注射用头孢他啶是第五批国家组织集中采购的药品。 2019年,中国销售额为60.1亿元。此次科伦药业注射用头孢他啶通过一致性评价,顺利获得参与集中采购申报资格,有利于进一步提升该品种的市场竞争力。

目前,科伦药业拥有肠外营养、感染、麻醉、镇痛、体液平衡等系列产品已获批或通过一致性评价,剂型和包装形式多样,已在相关疾病领域形成。优势产品集群可为围手术期用药提供临床系统解决方案。

根据公司此前披露的2021年一季报,公司完成营业收入41.51亿元,归属于上市公司股东的净利润1.75亿元,同比分别增长17.35%和701.49%与去年同期相比。 2021年上半年,由于产销逐步恢复,预计传统输液、非输液产品和新产品的销量将有所增加,伊利川宁产品价格将恢复上涨。净利润4亿元至5亿元,同比增长97.20%至146.50%。 (田利民)

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【来源:上海证券报]

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