原标题：深圳市药品检验研究院化妆品监测评价重点实验室针对监管需求开展监测评价科研

图为深圳市药品检验研究院化妆品监测与评价重点实验室工作人员使用高吞吐量筛选系统。深圳市药检所供图

□张高飞、吴晓鸥、王平

国家药品监督管理局重点实验室（以下简称重点实验室）批准。重点实验室自运行以来，紧紧围绕化妆品安全监管需求，以问题为导向，突出特色，充分发挥优势。重点研究化妆品检验检测技术与标准、化妆品安全性评价两个研究方向。在筛选技术、动物替代试验、原料安全评价等细分领域开展研究工作，为构建高效的科学监管体系提供了有力的技术支撑。

研究新方法助力标准体系建设

随着化妆品标准体系建设的不断深入，化妆品安全标准方法不断得到扩展、完善和完善。重点实验室以法规要求为导向，结合现代技术手段和日常工作经验，开展了一系列卓有成效的标准方法研究工作，持续推进技术标准输出。例如，重点实验室先后参与了《化妆品中激素检测方法》等6项国家标准的制定和修订，起草了化妆品中多环芳烃检测方法等7项检测方法；参与转化并建立眼刺激性、皮肤刺激（腐蚀）、光毒性、皮肤致敏等替代方法，完成硝基甲烷、比马前列素及其类似物等6个成分的风险评估和报告编制，其中硝基根据评估意见，甲烷已被列入新发布的《化妆品禁用原料清单》；建立了化妆品体外替代试验方法转化研究平台，建立了涵盖基因突变、染色体畸变、生殖细胞突变等遗传毒性终点的化妆品遗传毒性评价。平台等，为化妆品科学监管、行业高质量发展贡献“标准力量”。

近年来，随着科学技术的不断发展，纳米材料在化妆品中的应用日益广泛。纳米材料具有独特的性能，其安全风险和技术要求备受关注。为建立相应的技术支撑体系和服务监督，重点实验室积极与中科院长春应用化学研究所合作开展纳米材料检测评价技术研究；并与中国食品药品监督管理局化妆品安全技术评价中心合作。欧盟《化妆品纳米材料安全评估指南》汇编和解读。相关文章在中国食品药品网和中国医药报上连载，为我国纳米化妆品行政监管和技术研究提供技术参考。

密集型科技平台注重风险监控

安全风险管理是我国化妆品监管的重要组成部分，风险监控是发现风险的重要手段。作为国家化妆品风险监测工作组成员单位，重点实验室及时总结了多年来参与国家、省、市化妆品风险监测工作的经验。具有安全评价、检测标准、技术四大平台的三维风险监控体系，大大提高了风险检测能力。其中，高通量筛查平台可筛查的风险物质数量从2019年的200余种跃升至目前的500余种，筛查范围也从禁用成分扩大到限用成分，如以及植物原料的风险。组件。

在近两年开展的化妆品风险监测工作中，重点实验室发现了抗痘化妆品中防腐剂的滥用、喷雾化妆品中释放甲醛的防腐剂的使用、以及发酵和藻类化妆品中的甲醛释放防腐剂。容易出现微生物过多等风险，这为监管政策法规的引导性和针对性提供了技术依据。

搭建合作平台，为行业健康发展保驾护航

《化妆品监督管理条例》对原材料的管理和创新做出重大调整，极大地激发了企业创新的积极性，增加了满足企业对技术支持的需求。重点实验室充分发挥自身技术优势，依靠专业的技术、设备和经验，准确把握企业难以突破的技术难点和痛点，以“整体解决问题”为目标，为企业提供科学权威的技术服务，帮助企业解决技术难点，提质增效。重点实验室先后与国内2家科研院所、7家生产企业建立合作关系，共同开展化妆品植物原料、生物原料的质量控制和安全性评价、刺激性体外试验方法研究。三维皮肤模型；联合开发了多种化妆品中棕榈酰寡肽和肌肽的检测方法，为企业严格控制原料和产品质量提供精准的技术支持。

立足现在，锐意进取。重点实验室将继续围绕化妆品监管要求，发挥技术优势，紧跟国际研究前沿，结合第二批中国药品监管科学行动计划重点项目开展相关研究，贡献力量完善化妆品技术支持体系，加强科学监管。 .

（作者：深圳市药检所）